Synflorix™, etkililiði ve etkinliði klinik araþtýrmalarla gösterilmiþ tek konjuge pnömokok aþýsýdýr.
Synflorix™, 6 hafta ile 5 yaþ arasý bebek ve çocuklarda Streptococcus pneumoniae’nin neden olduðu invazif hastalýk, pnömoni ve akut orta kulak iltihabýna karþý aktif baðýþýklama için endike olan 10 valanlý NTHi Protein D ile konjuge bir pnömokok aþýsýdýr.1
Pnömokokal hastalýklara karþý etkililiði ve etkinliði, hem kontrollü klinik çalýþmalar hem de gerçek dünya verileri ile gösterilmiþ tek konjuge pnömokok aþýsý olan Synflorix™ hakkýnda GSK Geliþmekte Olan Merkez Ülkeler Aþý Bölgesel Kýdemli Medikal Lideri Dr. Serdar Öztürk, aþý bilimsel sonuçlarýný deðerlendirdi. Öztürk, pnömokokal hastalýk tanýmýnýn menenjit, sepsis ve bakteriyel pnömoni gibi ciddi ve bazen ölümcül sonuçlarý olabilen Streptococcus pneumoniae bakterisinin neden olduðu enfeksiyonlarý ifade ettiðini belirterek beþ yaþ altý çocuklardaki ölümlerin en önemli sebeplerinden birinin pnömoni olduðunu ifade etti. Öztürk, sözlerine þöyle devam etti: “John Hopkins Üniversitesi Halk Saðlýðý Enstitüsünde Uluslararasý Aþý Merkezi’nin deðerlendirme raporuna göre, Synflorix™ PCV-13’de bulunan iki ek serotipe karþý koruma saðlamaktadýr.”2
Synflorix™’in etkisinin klinik çalýþmalarla izlendiðini ifade eden Öztürk, araþtýrma bulgularýnýn ve Dünya Saðlýk Örgütü gibi baðýmsýz otorite raporlarýnýn eriþimde olan iki aþýdan hiçbirinin diðerine, üstünlüðüne dair bir veri sunmadýðýnýn altýný çizmiþtir.3
Synflorix™ ile birçok etkililik, etkinlik ve etki çalýþmalarý yürütülmüþtür.1,4,5 Bu etkililik/etkinlik çalýþmasý sonuçlarý ve baðýmsýz otorite raporlarýný takiben Belçika, Ýsveç, Yeni Zelanda, Fas, Piemonte (Ýtalya), ulusal aþýlama programlarýnda Synflorix™ kullanmayý tercih etti.6-10 Synflorix™, pnömokokal hastalýklara karþý etkililiði ve etkinliði klinik araþtýrmalarla hem de dünya verileri ile gösterilmiþ tek konjuge pnömokok aþýsýdýr.1,4,5
Pnömokokal hastalýk hakkýnda
Pnömokokal hastalýk, menenjit, sepsis ve bakteriyel pnömoni gibi, ciddi ve bazen ölümcül sonuçlarý olabilen Streptococcus pneumoniae bakterisinin neden olduðu enfeksiyonlarý ifade etmektedir. Pnömokokal hastalýðýn invazif olmayan daha yaygýn hastalýklarý arasýnda, sinüzit ve dünya genelinde milyonlarca çocuðu etkileyen Akut Otitis Media’da bulunmaktadýr. Her yýl 5 yaþ altý 476,000 çocuðun pnömokokal hastalýða baðlý olarak öldüðü tahmin edilmektedir; bu yaþ grubundaki çocuklarda tüm nedenlere baðlý mortalitenin yaklaþýk %5’ini pnömokokal enfeksiyonlar oluþturmaktadýr.11,12
Synflorix™ hakkýnda
Synflorix™, 6 hafta ile 5 yaþ arasý bebek ve çocuklarda Streptococcus pneumoniae’nin neden olduðu invazif hastalýk, pnömoni ve akut orta kulak iltihabýna karþý aktif baðýþýklama için endikedir.1
Synflorix™ halihazýrda, 130’dan fazla ülkede ruhsatlýdýr ve 5 kýtada 53 ulusal baðýþýklama programýnda ve/veya kitlesel aþýlama uygulamalarýnda (39 ülke ve 19 bölgede) kullanýlmaktadýr. Bugüne kadar 500 milyondan fazla dozu dünya genelinde daðýtýlmýþ ve 142 milyondan fazla çocuk pnömokoka karþý Synflorix™ ile aþýlanmýþtýr. 10,13
Dünyada farklý ülkelerde ve farklý þartlarda yürütülen çalýþmalar sonucu Synflorix™’in serotip 19A’ya karsý etkinliðinin gösterilmesini takiben 23 Temmuz 2015 tarihinde Avrupa Ýlaç Ajansý (EMA) ve 22 Aralýk 2016 tarihinde de Türkiye Cumhuriyeti Saðlýk Bakanlýðý tarafýndan Synflorix™’in serotip 19A’ya karþý endikasyonu onaylanmýþtýr.1,14
2009’dan bu yana 142 milyondan fazla çocuðun korunmasýna yardýmcý olan, 500 milyon dozdan daha fazla Synflorix™ daðýtýlmýþtýr.13 GSK, GAVI Aþý Ýttifaký ile anlaþma imzalayan ilk þirketlerden biridir ve geliþmekte olan ülkelere 145 milyon dozdan fazla aþý göndermiþtir.10 Devam etmekte olan bu taahhütün bir parçasý olarak, GSK dünya genelindeki çocuklarý korumak üzere 2025’e kadar 720 milyon doz Synflorix™ üretmeyi kabul etmiþtir.15
Referanslar:
- Synflorix™ Kýsa Ürün Bilgisi
- The International Vaccine Access Center (IVAC) Pneumococcal Conjugate Vaccine Product Assessment, April 2017. http://www.jhsph.edu/research/centers-and-institutes/ivac/resources/brief-summary-of-pcv-product-assessment-2017- may-30.pdf Son Eriþim Tarihi: 16.06.2017
- WHO Technical Report Series. No.927, 2005.
- Domingues CM et al. Lancet Respir Med. 2014;2(6):464-71
- Izurieta P, et al. Vacuna neumocócica 10-valente conjugada a la proteína del Haemophilus in_uenzae no tipi_cable (PHiD-CV): revisión de 6 años de experiencia después de su introducción. Abstract presented at XVI Congreso Latinoamericano de Infectología Pediátrica (SLIPE 2015), Puerto Rico, 24-27 June 2015.
- Diawara et al. / International Journal of Infectious Diseases 40 (2015) 95–101
- https://www.zorg-en-gezondheid.be/sites/default/files/atoms/files/vaccins_2015_artsen_20150529.pdf accessed on May 2nd , 2017;
- http://epi.vgregion.se/upload/L%C3%A4kemedel/Nyhetsbrev/Nyhetsbrev%20Prevenar%2013_100121.pdf accesed on May 2nd, 2017;
- https://www.pharmac.govt.nz/assets/ptac-immunisation-subcommittee-minutes-2015-10.pdf accessed on may 2nd, 2017.
10. GSK Data on File 2016N309619_00 2016.
- World Health Organization. Estimated Hib and pneumococcal deaths for children under 5 years of age,2008.March14,2012.Availableat:http://www.who.int/immunization/monitoring_surveillance/burden/estimates/Pneu mo_hib/en/. Last accessed June 2015.
- WHO_Pneumococcal disease http://www.who.int/immunization/topics/pneumococcal_disease/en/ Son erisim tarihi: Mart 2017.
13. GSK Data on File 2017N343614_00 2017.
- European Medicines Agency. EMA/CHMP/494492/2015.
- GAVI Alliance. Supply agreements. Available at: http://www.gavi.org/funding/pneumococcal- amc/manufacturers/supply-agreements. Last accessed June 2015.
Daha detaylý bilgi için hekiminize danýþýnýz.
GlaxoSmithKline Ýlaçlarý San. ve Tic. A.Þ Bu¨yu¨kdere Cad. 1. Levent Plaza B Blok No.173 34394 1.Levent/ÝSTANBUL Tel: 0212 339 44 00 www.gsk.com.tr
2020'ye en çok sigara içilen 40'ýncý ülke olarak giren Türkiye'de hedef tütünsüz yaþam
Özel Gaziantep Anka Hastanesi’nde gerçekleþtirilen baþarýlý ameliyatla saðlýðýna kavuþtu.
Sağlık Dünyası Dergisi
Gazimuhtarpaşa Bulvarı Efes İşmerkezi Kat 3 No 8 Şehitkamil/ Gaziantep
SMS Message
0536 233 91 01
info@saglikilan.com